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12/06/2007
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| Lonza erhält die Bewilligung für neue LAL Produktionsanlage |
Lonza erweitert ihre Kapazitäten im Bereich der endotoxinen Nachweissysteme über einen Ausbau ihrer Produktionsanlage für LAL (Limulus-Amoebozyten-Lysat) in Walkersville, MD, USA. Die Anlage hat von der U.S. FDA (Food and Drug Administration) die Bewilligung erhalten, um kinetisch-chromogenes Lysat1 in der neuen LAL Produktionsanlage herzustellen. Dieses mehrere Millionen USD umfassende Ausbauprogramm beinhaltete Investitionen in einen neuen Hochleistungs-Lyophilisierer2, neue sterile Produktionsanlagen, Effizienzverbesserungen in der Abfüllanlage, sowie Verbesserungen in der Infrastruktur und in Hilfssystemen. Damit kann sichergestellt werden, dass die Anlage in Walkersville weiterhin alle behördlichen Vorschriften erfüllt. Weitere Lysat-Verfahren werden in nächster Zeit für die Produktion in der neuen Anlage validiert.
Durch die Eröffnung der neuen Anlage verfügt Lonza nun über zwei unabhängige Lysat-Produktionsanlagen, womit eine kontinuierliche Produktion sichergestellt werden kann, selbst wenn eine der Anlagen gewartet wird. Die neue Anlage wird die Beständigkeit der Produktion verbessern, grössere Produktionsmengen für Gross-Kunden bieten und die Verfügbarkeit von Lysat-Lieferungen - in Übereinstimmung mit den Wachstumsplänen - für die nächsten 10-15 Jahre sicherstellen.
Das Geschäft von Lonza mit endotoxinen Nachweissystemen weist ein nachhaltiges, lang andauerndes Wachstum auf. Die Investitionen in die neue Produktionsanlage leisten einen wichtigen Beitrag dazu, dass Lonza heute und in Zukunft den Ansprüchen ihrer Kunden entsprechen kann.
Erläuterungen
- Kinetisch-chromogenes Lysat: Ein quantitatives Testverfahren für den Nachweis von Endotoxinen in pharmazeutischen Produkten und medizinischen Apparaten. Der kinetisch-chromogene Test ist speziell geeignet für das Testen von komplexen Produkten oder Biopharmazeutika und ist das am besten verkaufte Testverfahren von Lonza.
- Lyophilisierer: Wird auch als Gefriertrockner bezeichnet. Diese Anlage gefriertrocknet das Lysat, um einen trockenen „Kuchen“ herzustellen, welcher die nötige, lang anhaltende Stabilität für eine Lagerung aufweist. Lyophilisiertes Lysat kann bei 2-8 Grad bis zu drei Jahren gelagert werden.
Informationen zu Lonza
Lonza zählt zu den weltweit führenden Anbietern von Produkten und Dienstleistungen für die Pharma-, Gesundheits- und Life-Sciences-Industrien und ist in der Lage, ihre Kunden vom Forschungsstadium bis hin zur Endproduktion mit ihren Lösungen zu begleiten. Lonza ist Weltmarktführer in der Produktion und Prozessbegleitung von pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Bereich. Biopharmazeutika gehören zu den wichtigsten Wachstumsmotoren der Pharma- und Biotechnologieindustrie. Lonza verfügt über ausgezeichnetes Know-how in der Herstellung von grossen und kleinen Molekülen, Peptiden, Aminosäuren und in der Nischenproduktion von Bioprodukten, die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung neuartiger Arzneimittel und Gesundheitsprodukte spielen. Lonza ist führend in zellbasierter Forschung, in endotoxinen Nachweissystemen sowie in der Zelltherapieproduktion. Lonza ist ebenfalls eine führende Anbieterin hochwertiger chemischer und biotechnologischer Zwischenprodukte für die Märkte Ernährung, Hygiene, Wasser- und Holzbehandlung, Agro und Körperpflege.
Lonza hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der SWX Swiss Exchange notiert. Lonza erzielte im Jahr 2006 einen Umsatz von CHF 2,91 Milliarden. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website www.lonza.com.
Für weitere Informationen:
Head Corporate Communications
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Tel +41 61 316 8566
Fax +41 61 316 9566
janet.white@lonza.com
Media Relations
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Investor Relations
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alexandre.pasini@lonza.com
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